LIVE UPDATES
Bota

Lajm i mirë/ FDA gati të miratojë antibiotikun e ri kundë sëmundjes së Alzheimer

7 Qershor 2021, 12:11 Nga DOSJA
Lajm i mirë/ FDA gati të miratojë antibiotikun e ri kundë

SHBA- Një ilaç i ri për sëmundjen Alzheimer, i pari në gati 20 vjet, mund të miratohet në SHBA sot, i cili do të shkaktojë presion për ta bërë atë të disponueshëm në të gjithë botën.

Çdo vendim ka të ngjarë të jetë i diskutueshëm. Ndërsa mjekët, pacientët dhe organizatat që i mbështesin ata janë të dëshpëruar për trajtime që mund të ngadalësojnë përkeqësimin mendor, dobia e ilaçit të ri, aducanumab, diskutohet nga shkencëtarët.

Sipas Guardian, prodhuesi Biogen, tha se ilaçet nuk kishin gjasa të përmirësonin kujtesën dhe mendimin e njerëzve. Por kompania më vonë njoftoi se një rianalizë e më shumë të dhënave për pacientët nga një nga provat që përfshinin njerëzit që kishin marrë ilaçe për më gjatë tregoi se një dozë e lartë mund të ngadalësojë rënien e kujtesës dhe aftësive të të menduarit dhe aftësinë për të kryer aktivitete në jetën e përditshme. Ai aplikoi tek rregullatorët për një licencë.

Antibiotiku është një antitrup monoklonal që synon grumbullimin e pllakave të proteinave amiloide në tru, të cilat besohet të jenë shkak i sëmundjes Alzheimer. Shumica e barnave të krijuara për Alzheimer-in janë përpjekur të pastrojnë këto pllaka.

Në disa ilaçe ka edhe duket të ketë efekte të kufizuara. Kishte një betejë të madhe për të marrë ilaçin Aricept, i njohur gjithashtu si donepezil, kur u miratua më shumë se 20 vjet më parë. Në atë kohë, ajo u vlerësua si një përparim – por kryesisht për shkak të mungesës së ndonjë gjëje tjetër. Becomeshtë bërë e qartë se ngadalëson rënien mendore për disa muaj, por që për një periudhë afatgjatë, ajo bën pak ndryshim.

Aducanumab duket se e bën këtë në disa pacientë, por vetëm në një fazë të hershme të sëmundjes. Kjo do të thotë që nëse miratohet dhe hyn në përdorim, njerëzit do të duhet të testohen për të vërtetuar se kanë sëmundjen. Shumë njerëz me humbje të kujtesës hezitojnë të paraqiten për testim sepse, për momentin, ka pak trajtim.

Nëse aducanumab miratohet nga FDA, licencimi në MB dhe Evropë, ku Biogen gjithashtu ka paraqitur aplikime, mund të ndjekë. Por beteja më e madhe do të bëhet për ta bërë atë të disponueshëm. Klinikat e kujtesës në Mbretërinë e Bashkuar tashmë janë të mbingarkuara me pacientë me çmenduri, ndërsa popullsia e të moshuarve rritet.

Në nëntor, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) refuzoi aplikimin, por ajo është e ndarë për meritat. Tre nga këshilltarët e saj dolën në publik, duke shkruar në një revistë shkencore se nuk kishte prova të mjaftueshme që funksiononte. Ata janë të shqetësuar se nëse ilaçi miratohet kryesisht për shkak të mungesës së ilaçeve për Alzheimerin, ai do të ulë shiritin për të ardhmen. Alzheimer’s Research UK tregon se ka 126 agjentë në 150 prova klinike në këtë moment.

Vendimi i sotëm nga FDA mund të jetë historik për njerëzit me sëmundje të hershme Alzheimer dhe familjet e tyre në SH.B.A., dhe rezultati do të jetë thelbësor për hulumtimin e demencës. Nëse aducanumab miratohet në SH.B.A., ai do të jetë ilaçi i parë i ri i licencuar për gati 20 vjet dhe i pari ndonjëherë që vepron mbi vetë sëmundjen themelore. Miratimi do të sillte shpresë të përtërirë për shumë njerëz në të gjithë botën, por rregullatorët e Mbretërisë së Bashkuar do të duhet ende të përfundojnë vlerësimin e tyre rigoroz të të dhënave për të vendosur nëse aducanumab duhet të licencohet në MB.”- tha Hilary Evans, shefja ekzekutive në Alzheimer’s Research UK.

Një nga këshilltarët e FDA-së, Dr Caleb Alexander, një ekspert i sigurisë dhe efektivitetit të ilaçeve në Shkollën e Shëndetit Publik Johns Hopkins Bloomberg, është i pakënaqur që të dhënat e paraqitura rregullatorit janë një ri-analizë pasi gjykimi ishte përfunduar. Ai i tha New York Times se ishte “si mashtrimi i mprehësve në Teksas – ideja që kasapi qëllon një hambar dhe më pas shkon dhe tërheq një fyell rreth e rrotull vrimave që i pëlqen”.

(d.a/dosja.al)

Iftar dhe politikë, a u prek Muaji i Ramazanit nga politikanët?

View Results

bota bota caleb alexander hilary evans semundja e alzaimer caleb alexander hilary evans semundja e alzaimer

Sondazh

Poll

Pas më shumë se katër orësh, qytetarët vijojnë protestën rrugëve të Kryeqytetit

Pas më shumë se katër orësh, qytetarët vijojnë protestën rrugëve të Kryeqytetit

Gjesti i veçantë i protestuesit, u dhuron lule efektivëve në shenjë solidariteti për policin e vrarë

Pas tre orësh protestë, turma vijon qëndresën: Dorëheqje!

Prej më shumë se tre orësh para Kryeministrisë, protestuesit ndezin flakadanë

"Kush s'kërcen nuk është shqiptar o hej"/ PAMJE me dron nga protesta madhështore për Zvërnecin

Thirrja e qytetarit të Rrjollit: Hajde rini, merre situatën në dorë dhe drejto vendin

Me flamuj dhe pankarta në duar, qytetarët e Durrësit sërish protestë për projektin në Zvërnec

Tentoi të futej në Kryeministri, protestuesja bën simbolin e shqiponjës

"Ne i duam parqet, lodrat, natyrën"/ Vogëlushi në protestë thirrje: Mbrojini për ne!

Protesta kundër projektit në Zvërnec/ Brohoret turma: Edi Rama o tradhtar, duhet lidhur me litar

Protesta për Zvërnecin, qytetarë mbajnë 1 minutë heshtje për efektivin e vrarë në krye të detyrës

"Ruani qetësinë, Ramën ta zhdukim me të mirë"/ Tensione në protestën kundër projektit në Zvërnec

PAMJE nga protesta madhështore kundër projektit në Zvërnec/ Oshëtin bulevardi: O pallosh o zagar

Mijëra protestues në shesh thirrje ndaj kryeministrit Rama: Duam dorëheqje

Protesta për Zvërnecin, babai i Martin Canit i bashkohet protestuesve në shesh

Mijëra qytetarë në Bulevard/ Thirrje kundër Ramës dhe Berishës: U ka ardhur fundi, në burg

Balla nga Kuvendi: Greqia u ka borxh shqiptarëve marrëveshjen për pensionet

Dita e 5-të e protestës për Zvërnecin/ Nis marshimi drejt bulevardit: Revolucion

Balla ‘thumbon’ Berishën: U trembe nga protestuesit që erdhën te selia e PD-së dhe ndryshove qëndrim

"Na keni ça k***"/ Noizy shpërthen keq ndaj protestuesve: Nuk po e shet njeri Shqipërinë!

'Zvërneci'/ Berisha: Ju jeni mafie si në Beograd. Të gjitha dokumentet ju i shumëzoni me zero

Berisha: Pse e fshihni kreun e Meduzës. Tokat në Zvërnec i ka rrëmbyer Pjerini nga Lezha dhe Agaçi

Reperi Gashi mbështet protestat për Zvërnecin: Fëmijët tanë nuk janë mysafir në tokën e tyre

Këngëtarja Bebe Rexha vlerësohet me cmimin “Female Icon Award 2026”

Banorët dhe pushuesit përballen me fenomenin e pazakontë në Ksamil

"Ktheni ligjin për investimet strategjike" Bozdo në Kuvend: Betonizuat bregdetin e jugut...

Përplasje e ashpër mes Strazimirit e Muçit: Të rinjtë po protestojnë kundër jush, mbani përgjegjësi

"Marksist-leninist i vogël'! Përplasje e ashpër mes Strazimirit e Muçit:

Ngjarja e rëndë në Maliq/ Autori transportohet drejt Tiranës, familjarët: Çfarë i bëre?!

Berisha: Xhelati Rama u vë protestuesve paqësorë, topat e ujit që gjuajtën edhe foshnjën në karrocë

Berisha-Piro Vengut: Dezertove nga ushtria dhe mashtrove se je pasardhës i Marko Boçarit

Fshihej në një zonë të pyllëzuar, ja vendi ku u gjet autori i ngjarjes në Maliq

"Rama do organizojnë antimiting në Vlorë", Balla i përgjigjet Berishës: Kemi festën e PS!

Bido i kthehet opozitës: Ku ishit ju më 30 maj që nuk folët për Zvërvecin?

“Keni paralajmëruar anti-miting në Vlorë”, Berisha thirrje Ramës: Anuloje, është praktikë fashiste

Deputeti i “Lëvizjes Bashkë”: Rendi i ditës së sotme është kërkesa për dorëheqjen e qeverisë

U plagos në operacionin për kapjen e një personi në kërkim, mbërrin te Trauma polici

Vrasja e efektivit të Policisë në Korçë, Kuvendi nis me një minutë heshtje

Vrau një efektiv dhe plagosi një tjetër, mbërrin në spital autori

Reshjet përmbytin rrugët e Shëngjinit, vështirësi në qarkullimin e automjeteve dhe këmbësorëve

Qytetarët nisen sërish drejt kryeministrisë, me flamurin kuq e zi dhe brohorima vazhdojnë protestën

Protestuesit marshojnë drejt zonës së Bllokut, qytetarët e tjerë nuk iu bashkohen #dosja #protesta

Protesta nuk ka të ndalur, qyetarët bllokojnë rrugën te Ura e Tajvanit, thirrje në kor policëve

Nga Sheshi tek Banka, qytetarët bllokojnë rrugën: Edi Rama ka mbaru

Qytetarët nuk ndalen në protestë/ Bllokojnë rrugën te selia e PS-së, ulen në gjunjë

Vazhdon protesta për Zvërnëcin/ Protestuesit ngren nga kafet qytetarët te Opera

E mbuluar me flamurin kuq e zi, e reja shfaqet me foshnjën në krah gjatë protestës

"Edi Rama jep dorëheqjen/E reja nga protesta:Ka ardhur koha të shkosh me Berishën te Veliaj dhe Meta

Qytetarët protestë në Vlorë për Zvërnecin, me pankarta në duar marshojnë drejt Sheshit të Flamurit

Dy orë protestë, bulevardi plot qytetarë ndriçohet nga blicat e telefonave: Jep dorëheqje