LIVE UPDATES
Bota

Lajm i mirë/ FDA gati të miratojë antibiotikun e ri kundë sëmundjes së Alzheimer

7 Qershor 2021, 12:11 Nga DOSJA
Lajm i mirë/ FDA gati të miratojë antibiotikun e ri kundë

SHBA- Një ilaç i ri për sëmundjen Alzheimer, i pari në gati 20 vjet, mund të miratohet në SHBA sot, i cili do të shkaktojë presion për ta bërë atë të disponueshëm në të gjithë botën.

Çdo vendim ka të ngjarë të jetë i diskutueshëm. Ndërsa mjekët, pacientët dhe organizatat që i mbështesin ata janë të dëshpëruar për trajtime që mund të ngadalësojnë përkeqësimin mendor, dobia e ilaçit të ri, aducanumab, diskutohet nga shkencëtarët.

Sipas Guardian, prodhuesi Biogen, tha se ilaçet nuk kishin gjasa të përmirësonin kujtesën dhe mendimin e njerëzve. Por kompania më vonë njoftoi se një rianalizë e më shumë të dhënave për pacientët nga një nga provat që përfshinin njerëzit që kishin marrë ilaçe për më gjatë tregoi se një dozë e lartë mund të ngadalësojë rënien e kujtesës dhe aftësive të të menduarit dhe aftësinë për të kryer aktivitete në jetën e përditshme. Ai aplikoi tek rregullatorët për një licencë.

Antibiotiku është një antitrup monoklonal që synon grumbullimin e pllakave të proteinave amiloide në tru, të cilat besohet të jenë shkak i sëmundjes Alzheimer. Shumica e barnave të krijuara për Alzheimer-in janë përpjekur të pastrojnë këto pllaka.

Në disa ilaçe ka edhe duket të ketë efekte të kufizuara. Kishte një betejë të madhe për të marrë ilaçin Aricept, i njohur gjithashtu si donepezil, kur u miratua më shumë se 20 vjet më parë. Në atë kohë, ajo u vlerësua si një përparim – por kryesisht për shkak të mungesës së ndonjë gjëje tjetër. Becomeshtë bërë e qartë se ngadalëson rënien mendore për disa muaj, por që për një periudhë afatgjatë, ajo bën pak ndryshim.

Aducanumab duket se e bën këtë në disa pacientë, por vetëm në një fazë të hershme të sëmundjes. Kjo do të thotë që nëse miratohet dhe hyn në përdorim, njerëzit do të duhet të testohen për të vërtetuar se kanë sëmundjen. Shumë njerëz me humbje të kujtesës hezitojnë të paraqiten për testim sepse, për momentin, ka pak trajtim.

Nëse aducanumab miratohet nga FDA, licencimi në MB dhe Evropë, ku Biogen gjithashtu ka paraqitur aplikime, mund të ndjekë. Por beteja më e madhe do të bëhet për ta bërë atë të disponueshëm. Klinikat e kujtesës në Mbretërinë e Bashkuar tashmë janë të mbingarkuara me pacientë me çmenduri, ndërsa popullsia e të moshuarve rritet.

Në nëntor, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) refuzoi aplikimin, por ajo është e ndarë për meritat. Tre nga këshilltarët e saj dolën në publik, duke shkruar në një revistë shkencore se nuk kishte prova të mjaftueshme që funksiononte. Ata janë të shqetësuar se nëse ilaçi miratohet kryesisht për shkak të mungesës së ilaçeve për Alzheimerin, ai do të ulë shiritin për të ardhmen. Alzheimer’s Research UK tregon se ka 126 agjentë në 150 prova klinike në këtë moment.

Vendimi i sotëm nga FDA mund të jetë historik për njerëzit me sëmundje të hershme Alzheimer dhe familjet e tyre në SH.B.A., dhe rezultati do të jetë thelbësor për hulumtimin e demencës. Nëse aducanumab miratohet në SH.B.A., ai do të jetë ilaçi i parë i ri i licencuar për gati 20 vjet dhe i pari ndonjëherë që vepron mbi vetë sëmundjen themelore. Miratimi do të sillte shpresë të përtërirë për shumë njerëz në të gjithë botën, por rregullatorët e Mbretërisë së Bashkuar do të duhet ende të përfundojnë vlerësimin e tyre rigoroz të të dhënave për të vendosur nëse aducanumab duhet të licencohet në MB.”- tha Hilary Evans, shefja ekzekutive në Alzheimer’s Research UK.

Një nga këshilltarët e FDA-së, Dr Caleb Alexander, një ekspert i sigurisë dhe efektivitetit të ilaçeve në Shkollën e Shëndetit Publik Johns Hopkins Bloomberg, është i pakënaqur që të dhënat e paraqitura rregullatorit janë një ri-analizë pasi gjykimi ishte përfunduar. Ai i tha New York Times se ishte “si mashtrimi i mprehësve në Teksas – ideja që kasapi qëllon një hambar dhe më pas shkon dhe tërheq një fyell rreth e rrotull vrimave që i pëlqen”.

(d.a/dosja.al)

Iftar dhe politikë, a u prek Muaji i Ramazanit nga politikanët?

View Results

bota bota caleb alexander hilary evans semundja e alzaimer caleb alexander hilary evans semundja e alzaimer

Sondazh

Poll

"Më shiko në sy Sali"/ Zegjineja- Berishës: Dezinformove për reformën dhe për shtëpinë time

"Më shiko në sy Sali"/ Zegjineja- Berishës: Dezinformove për reformën dhe për shtëpinë time

Balla- Muçit: Vazhdoj të të quaj sorrë... flamingot e vërteta e braktisën llumin e kënetës

"Edi Rama spak you"/ Erald Kapri shpërthen në Kuvend: Nuk e shmangni dot thirrjen e protestuesve

Çështja Partizani/ Ish-presidenti Bamir Topi thirret si dëshmitar në SPAK

Berisha- Peleshit: Vasal i Ramës dhe armik i integrimit! Peleshi i heq fjalën: Mu drejto me etikë

Policia largon me forcë ish-luftëtarët e UÇK-së, Dritan Goxhaj dhe Meçan Zotaj

Gjyqi për ‘Partizanin’/ Berisha: Procesi është ngritur mbi një piramidë të shembur mashtrimi!

Protesta para Kuvendit/ Qytetarët zhvendosen në hyrjen kryesore, presin të mbërrijnë deputetët

Berisha denoncon: Presidenti do të dekorojë Irena Gjokën me titullin ‘heroinë e Partisë Socialiste’

Berisha jashtë SPAK: Kushtetuesja është zotuar për të mos shqyrtuar çështjen time

Berisha tregon mesazhin: Dumani është avokati i narkoshtetit, drejtësia vonon, por nuk harron

Në zbatim të masës “detyrim paraqitje”, Berisha paraqitet në SPAK

Tensione në Komisionin e Jashtëm! Debatet e forta mbi deklaratën e ministres serbe për Kosovën

Nesër protestë para Kuvendit! Paralajmëron protestuesi: Më 23 tubimi i madh

Protestuesi: Nuk ndalojmë deri në largimin e atij që është strukur në Kryeministri

Nis marshimi drejt Kryeministrisë, protestuesit bëjnë thirrje për dorëheqjen e kryeministrit

Dita e 50-të e protestës/ Nis grumbullimi në sheshin "Skëndërbej"

Kryeministri Rama kryen nderimet në homazhet për gazetarin Enrik Mehmeti

Emigrantët bllokohen në pikën kufitare mes Kroacisë dhe Serbisë, kërkojnë informacion

Pesë turistë gjermanë mbetën të bllokuar në Karaburun, ekipet e shpëtimit bënë të mundur gjetjen

Cili ishte shkaku i vdekjes së aktores së njohur turke Ece Irtem?

Fëmijët e birësuar të Brad Pitt nisin procedurat për të mos mbajtur mbiemrin e të atit

Ish-drejtoresha e filialit të Postës së Durrësit u la në burg/ Avokati: Vendim absurd

Kuvendi Kombëtar i Protestës/ Folëses i merret mikrofoni nga dora: Edi Rama të japë dorëheqjen

Tentoi te merrte pjesë në Kuvendin Kombëtar të protestës/Selami Jenisherin nxirret jashtë

Berisha: Do bëjmë gjithçka për të paraqitur realitetin shqiptar pranë Komisionit Evropian

Falja e pronave publike në Dhërmi e Palasë/ Berisha: PD nuk do i njohë kurrë këto vendime të Ramës

Berisha: Rama nuk e dënon ministren monstër të Beogradit sepse është vasal i Vuçiçit

Berisha: Ftoj çdo demokrat që të marrë pjesë në protestë dhe të bëjë gjithçka për suksesin e saj

Berisha: Ky është procesi më i thellë i ripërtëritjes së PD që nga themelimi i saj!

“Neomalsorja” i bashkohet protestës së 49-të para Kryeministrisë: Rezistenca e qytetarëve nuk ndalet

Regjisori krijues i Star Wars mbështet Inteligjencën Artificiale

Rama: Deri në 1 mld euro mbështetje për bizneset, kredi deri në 2 milionë euro me interesa të ulëta

Rama i kthehet biznesmenit: Në Shqipëri ka para të pista, por s'mund t'i veshim këtë kostum vendit

Rama i përgjigjet komentuesve: Ka qeveri që bëjnë punë të mira, ka që bëjnë të këqija

Dyfisho sipërmarrjen tënde/ Rama: Cikël takimesh me bizneset e interesuara

Moment paniku në Theth! Guri bie mbi makinë, turistët shpëtojnë pa lëndime

Përfaqësuesi i Sindikatës së Punonjësve të Universiteteve:Dua të përcjell mbështetjen e profesoratit

Plagosja me thikë te Poliklinika e Shkodrës, dalin pamjet e rënda!

Si po ecën marrëdhënia mes Ariana Grande dhe ish të dashurit të saj pas ndarjes me Ethan Slater?

Nuk më pëlqen ta ekspozoj jetën time, Benny Blanco rrëfen si po mësohet me jetën e Selena Gomez

Edi Rama përmend vrasjen e Martin Canit: E kujtoj çdo ditë, ata që e përdorën për politikë e harruan

Rama: Kemi hyrë në zemër të problemit, djegia e makinës pas krimit nuk mund të ndodh më

Kush është modelja që u bë virale për ngjashmërinë me futbollistin Erling Haaland?

Kujtimet tona do të jetojnë gjithmonë, mesazhi i Donatella Versace për të vëllain Gianni Versace

Berisha: Dënoj heshtjen prej vasali të qeverisë shqiptare ndaj deklaratës së ministres së Vuçiçit

Berisha: Drejtimi i PD është ripërtërirë me personalitete ndër më të shquarit në fushat e tyre

Berisha uron drejtuesit e rinj të PD: Vota e lirë në themel të kësaj force politike

Çfarë detajesh tërhoqën vëmëndjen në festimet e ditëlindjes së Jennifer Lopez në Paris?

Salla: Fermeri do ta shohë prodhimin edhe si aset për financim