6 interperlanca në Kuvend/ Seanca plenare nis me një minutë heshtje për vrasjen e efektivit në Korçë
Resorti në Zvërnec, Zhupa: S’ka turizëm të qëndrueshëm me beton të qëndrueshëm 4 Qershor, 1...
Resorti në Zvërnec, Zhupa: S’ka turizëm të qëndrueshëm me beton të qëndrueshëm 4 Qershor, 1...
E rëndë në Maliq/ Vritet polici gjatë operacionit për kapjen e një personi të kërkim, plagoset dhe nj&eu...
Pas më shumë se tre orësh, mbyllet protesta para Kryeministrisë/ Qytetarët thirrje: Nesër sërish në...
Tragjedia me dy viktima në Shëngjin, policia jep detaje: Të gjithë shtetas nga Kosova, tre persona në spital 3 Qersho...
BRUKSEL– Komiteti i barnave të EMA ka filluar një rishikim të të dhënave për një ilaç të njohur si kombinim i antitrupave REGN-COV2 (casirivimab/imdevimab), i cili po zhvillohet së bashku nga Regeneron Farmaceutikë Inc. dhe F. Hoffman-La Roche, Ltd (Roche) për trajtimin dhe parandalimin e COVID-19.
Vendimi i CHMP për të filluar rishikimin bazohet në rezultatet paraprake nga një studim që tregon një efekt të dobishëm të ilaçit në zvogëlimin e sasisë së virusit në gjak te pacientët jo të shtruar në spital me COVID-19. Sidoqoftë, EMA nuk e ka vlerësuar ende studimin e plotë dhe është shumë herët për të nxjerrë ndonjë konkluzion në lidhje me ekuilibrin përfitim-rrezik të ilaçit.
EMA ka filluar vlerësimin e grupit të parë të të dhënave për ilaçin, të cilat vijnë nga studime laboratorike dhe shtazore, në një shkrim të botuar te faqja zyrtare e EMA.
CHMP do të vlerësojë të gjitha të dhënat në këtë ilaç, duke përfshirë edhe dëshmi nga një studim në pacientët e shtruar me COVID-19 dhe të tjera provat klinike si ato bëhen të disponueshme. Rishikimi do të vazhdojë derisa të ketë prova të mjaftueshme për të mbështetur një kërkesë zyrtare të autorizimit të marketingut.
EMA do të vlerësojë pajtueshmërinë e ilaçit me standardet e zakonshme për efektivitetin, sigurinë dhe cilësinë. Ndërsa afati i përgjithshëm i rishikimit nuk mund të parashikohet ende, procesi duhet të jetë më i shkurtër se një vlerësim i rregullt për shkak të kohës së fituar gjatë rishikimit.
(d.a/dosja.al)
1 vit nga zgjedhjet e 25 prillit si e shikoni gjendjen e vendit:
TURQI– Presidenti Rexhep Tajip Erdogan ka thënë se ai dhe CEO i Tesla dhe themeluesi i Space X, Elon Musk kanë diskutuar projekte të mundshme të përbashkë...
SHBA– SpaceX njoftoi se do të ndërmarrë misionin Inspirim të Hënën, duke e quajtur atë misioni i parë në botë i astronautëve komercialë në orbitë. Një anije koz...
BOTË-Drejtori i përgjithshëm i Organizatës Botërore të Shëndetësisë (OBSH), Tedros Adhanom Ghebreyesus ka dhënë një lajmë inkurajues në lidhje më numrin e...
BRITANI-Një adoleshent, udhëheqës i një grupi neonazist, është bërë personi më i ri i dënuar për terrorizëm në Mbretërinë e Bashkuar. Ai u shpall fajtor në tota...
TURQI-Turqia ka reaguar kundër vendosjes së Ambasadës së Kosovës në Jerusalem. Zëdhënësi i Ministrisë së Jashtme të Turqisë, Hami Aksoy në deklaratë ka thënë se...
MIANMAR-Ushtria në Mianmar mori pushtetin ditën e djeshme, pas akuzave të tyre për manipulim në zgjedhje.Vendi po ashtu u përball dhe me një prishje të internet...
SHBA– Këshilli i Sigurimit i KB është vendosur të takohet të Martën për të diskutuar zhvillimet dhe një përgjigje të mundshme ndërkombëtare ndaj grushtit ...
KOSOVË-Bashkimi Evropian ka reaguar pas vendosjes së marrëdhënieve diplomatike midis Kosovës dhe Izraelit, ditën e djeshme. Sipas Kallxo, zëdhënës i BE-së ...
SHBA– Ish-ylli i pornografisë Jenna Jameson pretendon se Marilyn Manson fantazonte ta digjte atë të gjallë dhe ‘i pëlqente të kafshonte’ gjatë seksit. Në një in...
GJERMANI– Kancelarja gjermane Angela Merkel ka thënë se vaksinat e koronavirusit mund të jenë të nevojshme për shumë vite që vijnë.“Është e ngj...
