Bota

Gara farmaceutike për dobësim me pilula në vend të injeksioneve

Kompanitë e mëdha farmaceutike, si Novo Nordisk, Eli Lilly dhe Pfizer, po luftojnë për të siguruar liçencën e vlefshme nga FDA, autoriteti amerikan për ushqimin dhe barnat, për pilulat dietike

30 Maj 2023, 09:47 Nga m.s

Gara farmaceutike për dobësim me pilula në vend të

ilaçe

SHBA- Kompanitë e mëdha farmaceutike, si Novo Nordisk, Eli Lilly dhe Pfizer, po luftojnë për të siguruar liçencën e vlefshme nga FDA, autoriteti amerikan për ushqimin dhe barnat, për pilulat dietike. Rritja e popullaritetit të barnave ka shkaktuar, siç shkruan Forbes, një rritje të interesit të investitorëve për këtë treg, i cili vlerësohet të arrijë në 100 miliardë dollarë deri në fund të dekadës. Në fund të fundit, pothuajse 70% e amerikanëve janë ose obezë ose mbipeshë, sipas të dhënave nga Shkolla e Shëndetit Publik të Harvardit.

Si funksionojnë ilaçet

Ozempic dhe Wegovy, janë bërë të dyja nga Novo Nordisk. Ato merren nga pacientët në formë injeksioni një herë në javë. Ato janë agonistë të receptorit GLP-1 (GLP-1), një klasë barnash që përdoren për trajtimin e diabetit.

Wegovy u miratua nga FDA për humbje peshe në 2021, dhe Ozempic është vetëm i miratuar nga FDA për përdorim në diabetikët e tipit 2, megjithëse mjekët e përshkruajnë në mënyrë rutinore për kontrollin e peshës. Të dyja janë në mungesë për shkak të përdorimit paralel.

Mounjaro i Eli Lilly, i cili është gjithashtu një agonist i receptorit GLP-1 dhe jepet si një injeksion një herë në javë, funksionon në mënyrë të ngjashme. Është miratuar vitin e kaluar nga FDA për diabetikët e tipit 2, por përdoret për kontrollin e peshës, shkruan "Protothema".

Ilaçet që kërkojnë "dritën jeshile"

Rybelsus është bërë nga Novo Nordisk (i cili gjithashtu prodhon Ozempic) dhe është një pilulë semaglutide që merret një herë në ditë. Ilaçi u miratua nga FDA në vitin 2019 për diabetin e tipit 2, duke u bërë ilaçi i parë i receptorit GLP-1 që mori miratimin për diabetikët e tipit 2. Rezultatet e studimit të publikuara të hënën dolën nga puna kërkimore tek 667 të rritur që ishin ose obezë ose mbipeshë me një ose më shumë sëmundje shoqëruese. Mesatarisht, pjesëmarrësit humbën 15.1% të peshës së tyre trupore pas 68 javësh, krahasuar me 2.4% të peshës së tyre trupore në ata që morën placebo.

Rezultatet janë të ngjashme me ato të studimit Wegovy të botuar në revistën New England Journal of Medicine. Në atë provë, pjesëmarrësit panë një ndryshim mesatar në peshën trupore prej 14.9% krahasuar me një ndryshim prej 2.4% në grupin placebo gjatë 68 javëve.

Studimi i Rybelsus, i cili nuk është publikuar në një revistë shkencore, zbuloi se efektet anësore ishin të krahasueshme me injeksionet semaglutide, me simptoma kryesisht të buta deri në mesatare gastrointestinale, zakonisht nauze ose diarre. Efektet anësore ndodhën kryesisht me rritjen e dozës.

Novo Nordisk planifikon të paraqesë për miratim në SHBA dhe BE këtë vit. Nga ana e saj, Pfizer publikoi një studim në JAMA Network Open mbi efektet e drogës danuglipron tek diabetikët e tipit 2. Ashtu si me Rybelsus, ilaçi është një receptor GLP-1 që merret nga goja dy herë në ditë si pilulë. Testi, i cili përfshiu 422 njerëz me diabet të tipit 2, zbuloi se danuglipron ul sheqerin në gjak dhe hemoglobinën A1C në të gjitha dozat. Në të njëjtën kohë, ul peshën trupore në dozën më të lartë. Pjesëmarrësit që morën pilulën 80 mg panë një humbje peshe prej 4.5 kg dhe ata që morën pilulën 120 mg panë një humbje peshe prej 9.2 kg deri në 16 javë.

Pilula iu dha pjesëmarrësve në mëngjes dhe në mbrëmje me ushqim të dyja herët. Efektet anësore më të zakonshme ishin të përziera, të vjella dhe diarre. CEO i Pfizer, Albert Burla shpjegoi rëndësinë e ilaçit në konferencën shëndetësore të JP Morgan, duke thënë se është "dukshëm më i rëndësishëm ... në tregun e obezëve sesa në tregun e diabetikëve".

Pfizer po teston gjithashtu një ilaç tjetër oral, Lotiglipron, raporton Forbes, megjithëse të dhënat nuk janë ende të disponueshme. Kompania planifikon të zgjedhë vetëm një nga medikamentet për të kaluar në provat klinike të fazës së vonë në vitin 2024. Nga ana e saj, Eli Lilly, e cila prodhon Mounjaro, ka ilaçin e saj GLP-1, orforglipron.

Me formulimin, sipas kompanisë, njerëzit pa diabet të tipit 2 shohin një humbje peshe midis 14% dhe 15% gjatë 36 javëve, ndërsa njerëzit me diabet panë një humbje peshe prej rreth 9.6% gjatë të njëjtës periudhë kohore. Orforglipron është në dy prova të planifikuara për t'u përfunduar në vitin 2025.

Megjithatë, Eli Lilly pranoi se orforglipron nuk do të jetë aq i fortë sa Mounjaro për shkak të veprimeve të tyre të ndryshme. Sipas një studimi të botuar në New England Journal of Medicine, pjesëmarrësit humbën deri në 22.5% të yndyrës së tyre trupore pas 72 javësh të marrjes së Mounjaro. Efektet anësore të Orforglipron nuk dihen ende, por më të zakonshmet për Mounjaro përfshijnë diarre, të vjella, kapsllëk, dhimbje stomaku dhe dispepsi.

pilula dobesim