BRUKSEL– Agjencia Evropiane e Barnave po përgatitet të inspektojë vendet në Rusi që po prodhojnë vaksinën Sputnik V, tha shefi i rregullatorit të martën.
“Tani po planifikojmë inspektime të vendeve të prodhimit dhe klinikës në Rusi,”– u tha Emer Cooke, drejtorja ekzekutive e EMA, deputetëve në komitetin parlamentar të shëndetit.
Cooke nuk përcaktoi një afat kohor për inspektimin, por tha më vonë se nëse do të miratohet një faqe shtesë për prodhuesin e një vaksine specifike, duhet bërë në bazë të besimit se faqja është në gjendje për të prodhuar vazhdimisht produkt cilësor në atë sit dhe gjenerimin e të dhënave për të mbështetur që kërkon ca kohë.
Sipas The Journal, disa eurodeputetë kërkuan siguri për vlerësimin e EMA-së mbi Sputnik V, aktualisht nën rishikim, pjesërisht sepse blloku ka nevojë urgjente për vaksina. Disa vende tashmë po përdorin vaksinën dhe ata së bashku me vendet e tjera të BE-së që e shikojnë atë si një mundësi, mendojnë se retorika rreth vaksinës është politizuar dhe e dobishme.
Cooke siguroi që agjencia po vlerëson vaksinën në të njëjtën mënyrë që janë vlerësuar të gjitha vaksinat e tjera për të cilat kompanitë kanë paraqitur informacione. Përveç kësaj, rishikimet për vaksinat nga Novavax dhe CureVac janë duke vazhduar. I pyetur në mënyrë të përsëritur për një afat kohor mbi miratimin e tyre, Cooke nuk pranoi të ofronte data, pasi provat janë ende duke u gjeneruar ose, në disa raste, informacioni i prodhimit nuk është ende i disponueshëm.
E pyetur pse EMA ka qenë më e ngadaltë se Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave në miratimin e vaksinave, ajo përmendi kërkesat më të gjera të EMA për të dhënat. Në rastin e një kompanie, vuri në dukje ajo, u deshën dy javë më shumë për të depozituar në EMA sesa FDA pasi kërkonte të dhëna shtesë nga vendet e prodhimit.
(d.a/dosja.al)
Rama është propozuar për president nga disa deputetë socialiste, mendoni se:
SERBI– Arrestohet ish-nënkryetari i bashkisë së Nishit dhe ish-anëtari i Partisë Progresive Serbe, Ljubo Slavkoviç, për shkak të përvetësimit në ko...
KOSOVË-Kosova sot rikujton 22 vite nga nisja e bombardimeve të NATO-së, kundër forcave të Serbisë.Presidenti i Shteteve të Bashkuara, në atë periudhë ka qe...
SHBA– Emily Chrislip, nga Idaho, e cila pranoi të shërbente si nënë surrogate për një çift në Kinë, ende është duke u kujdesur për foshnjën e tyre ...
MAL I ZI– Pas skandalit të qeverisë së Malit të Zi që ka ndryshuar kufirin ekzistues të komunës me shumicë shqiptare të Tuzit , ka reaguar modeja Emina Ç...
GREQI- Disa libra në gjuhën shqipe janë shtuar në bibliotekën e bashkisë Hanias në Kretë të Greqisë.Lajmi është konfirmuar me anë në një postimi në Facebook, ng...
ITALI– Kryeministri italian, Mario Draghi duke folur në Senat, premtoi se nëse situata do të përmirësohet, shkollat fillore dhe çerdhet do të jenë të par...
ITALI-Ish-kryeministri italian, Silvio Berlusconi është shtruar në spital që prej ditës së hënë.Sipas Reuters, dy burime kanë thënë se ai nuk mund të marrë pjes...
KOSOVË -Organizata e Veteranëve të Luftës së Ushtrisë Çlirimtare të Kosovës, ditën e sotme do të mbaj një konferencë për media, pasi Gjykata Specia...
KOSOVË-Kryeministri Kosovës, Albin Kurti ka kryer homazhe në Kompleksin Memorial “Dëshmorët e Kombit”, në kujtim të 22-vjetorit të fillimit të bombardimeve...
KOSOVË- Kryeministri i Kosovës, Albin Kurti, nuk ka komentuar, kur është pyetur në lidhje me aktakuzën ndaj Liburn Aliut.Sipas Gazeta Express, Kurti është ...