LIVE UPDATES
Bota

EMA fillon shqyrtimin e të dhënave mbi vaksinën e prodhuar nga Sinovac, gati të aprovohet nëse provat do të jenë të mjaf

4 Maj 2021, 11:40 Nga DOSJA
EMA fillon shqyrtimin e të dhënave mbi vaksinën e prodhuar nga

BRUKSEL– Agjencia Evropiane e Barnave ka filluar një rishikim të vaksinës së koronavirusit Sinovac të Kinës, njoftoi të martën rregullatori i barnave.

Të dhënat paraprake nga studimet laboratorike tregojnë se vaksina prodhon një përgjigje imune, shkroi EMA në një njoftim për shtyp.

Sipas Politico, rishikimi i rrotullimit lejon rregullatorët e BE-së të vlerësojnë të dhënat ndërsa ato bëhen të disponueshme derisa të ketë prova të mjaftueshme për të paraqitur një kërkesë zyrtare të autorizimit të marketingut me kusht.

EMA nuk dha një kornizë kohore për vendimin e saj përfundimtar, por tha që procesi duhet “të marrë më pak kohë sesa normalisht për t’u vlerësuar, për shkak të punës së bërë gjatë rishikimit të kodit”. Kërkuesi i saj në BE, Life’On Srl, paraqiti kërkesën.

Agjencia gjithashtu ka rishikime të vazhdueshme të tre vaksinave të tjera, duke përfshirë vaksinën vektoriale virale të Sputnik, vaksinën mRNA të CureVac dhe vaksinën e bazuar në proteina të Novavax. Vaksina e Sinovac përdor një virus të inaktivuar që nuk mund të shkaktojë sëmundjen.

“EMA do të vlerësojë pajtueshmërinë e vaksinës me standardet e zakonshme të BE për efektivitetin, sigurinë dhe cilësinë,“- shkroi EMA.

Sinovac ka postuar norma të ndryshme të efikasitetit në studime të ndryshme në botën reale që variojnë midis 51 dhe 82 përqind. Hasshtë aprovuar nga rregullatorët kinezë, së bashku me tre vaksina të tjera të rritura në shtëpi, por ato kanë postuar kryesisht nivele relativisht të ulëta të efikasitetit në krahasim me homologët e tyre perëndimorë.

Organizata Botërore e Shëndetësisë pritet të marrë një vendim në lidhje me vaksinën në fund të kësaj jave.

(d.a/dosja.al)

Rama është propozuar për president nga disa deputetë socialiste, mendoni se:

View Results

bota bota ema shqyrton vaksinen sinovac obsh sinovac biontech ema shqyrton vaksinen sinovac obsh sinovac biontech

Sondazh

Poll
Bota 4 Maj 2021, 11:22

KOSOVË– Ish-kryetari i Partisë Demokratike të Kosovës dhe ish-kryeparlamentari, Kadri Veseli, po qëndron në Kosovë, pasi është liruar për vizitë nga Gjykat...

Zjarr masiv në Shkodër/ Flakët SHKRUMBOJNË tregun e rrobave të përdorura dhe disa banesa

Zjarr masiv në Shkodër/ Flakët SHKRUMBOJNË tregun e rrobave të përdorura dhe disa banesa

Zjarrfikëset në luftë me flakët në Shkodër, rrezikohen banesat

Zjarr në një treg rrobash në Shkodër/ Shtëllunga gjigande e tymit pushton zonën

“Jam çliruar nga ankthi i vulës dhe i logos”,Basha: Kushti që kam është distancimi nga Rama dhe Meta

Rrëzimi i interperlancës me Ramën, Spaho: Së shpejti do të zbytheni me këto qëndrime

Tritan Shehu: Berisha është anëtar i grupit të PD, po shkelni rregulloren

"Kuvendin po e trajtoni si dyqanin tuaj personal"/ Bardhi: Keni ndryshuar ditën e seancës plenare

"As emrin nuk guxoni t'ia përmendni"/ Vokshi dhe Felaj zihen për Sali Berishën: Nuk vendos Kuvendi

Klevis Balliu dëmtohet nga gazi lotsjellës i hedhur nga policia në protestë, të lënduar edhe Noka

Protesta e opozitës, qytetarët hedhin sende në drejtim të policisë, lëndohet efektivi

Protestuesit i vënë flakën gomave para bashkisë, zjarri shuhet nga policia

Përplasjet në Kuvend/ Seanca ndërpritet sërish 5 minuta, Nikolla-Nokës:Po më kërcënon? Të të vij zor

Opozita bllokon foltoren, Noka-Nikollës: Je përfaqësuese dinjitoze e narkoshtetit!

Bardhi ndryshime në Grupin Parlamentar të PD-së kërkon rikthimin e Berishës,Nikolla refuzon kërkesën

Freskohet me ujë dhe niset me vrull drejt policisë, çfarë synonte të bënte protestuesi para Kuvendit